如何了解凈化工程
依照GBJ7384國家標準及GMP規(guī)范要求,我們?nèi)A信三林凈化工程為食品行業(yè)、電子行業(yè)、醫(yī)院、醫(yī)療保健行業(yè)、航空航天、科研機構(gòu),制藥廠、微電子、生物潔凈室等行業(yè)提供各種類型、各種級別(10-100萬級)潔凈廠房和凈化空調(diào)系統(tǒng)沒計、安裝施工、調(diào)試、售后服務(wù)等整體解決方案。本公司建設(shè)設(shè)計的生物安全實驗室保證建設(shè)質(zhì)量,滿足通用標準的建筑技術(shù)規(guī)范的要求。
我公司按展S0901:2000體系要求建立品質(zhì)體系,并嚴格執(zhí)行。可為客戶提供設(shè)計、安裝施工、調(diào)試檢測、維護保養(yǎng)、售后服務(wù)等全面的解決方案。
潔凈服務(wù)
■設(shè)計、改造各種凈化級別、工藝要求、平面布局的空調(diào)凈化室、潔凈無塵無菌實驗室。
注:⊙塵埃粒子數(shù)/立方米,要求對≥0.5μm和≥5μm的塵粒均測定,浮游菌/立方米和沉降菌/皿,可任測一種。
⊙100級潔凈室(區(qū))0.8米高的工作區(qū)的截面最低風速:垂直單向流0.25米/秒;水平單向流0.35米/秒。
⊙潔凈室的測定參照JGJ71-90《潔凈室施工及驗收規(guī)范》執(zhí)行。
■改造相對負壓、高溫、防火防爆、隔音消聲、高效滅菌、排毒排臭、抗靜電等特殊要求的潔凈室。
■承建凈化室相配套的照明、電器設(shè)施、動力、電器控制系統(tǒng)及空調(diào)自動控制系統(tǒng)。
【醫(yī)院用生物潔凈室】
醫(yī)院用生物潔凈室主要包括潔凈手術(shù)室、潔凈病房等。醫(yī)院的潔凈病房主要是對菌類嚴格控制區(qū),防止病人感染或?qū)е聡乐睾蠊膱龊稀?/p>
【設(shè)計依據(jù)】
⊙國際標準《ISO/DIS14644》
⊙潔凈廠房設(shè)計規(guī)范《GBJ73-84》
⊙醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)定《GMP-97》
⊙藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》
⊙潔凈室施工及驗收規(guī)范《JGJ71-907》
⊙通風與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范《GB50243-97》
【P級系列實驗室】
■P3實驗室是生物安全防護三級實驗室。生物安全防護實驗室根據(jù)微生物及其毒素的危害程度不同,分為4級,一級最低,四級最高。分為細胞水平的和動物水平的兩類,動物水平的又分為小動物水平和大動物水平。我國的第一個P3實驗室建于1987年,當時主要用于艾滋病研究。
■P4實驗室是指生物安全四級實驗室,專門用于開展烈性傳染病的研究,是全球生物安全最高級別的實驗室,目前國內(nèi)尚無一家。據(jù)相關(guān)專家介紹。P4實驗室的安全措施比P3實驗室更嚴格,研究人員入內(nèi)不僅要穿全封閉的防護服,還要攜帶氧氣瓶。
隨著我國的生命科學、生物科學、軍事化研究、國際傳染性疾病等高科技、高難度、高危險性的研究不斷的發(fā)展,國內(nèi)對生物實驗室的需求越來越強烈。ASKN嚴格按照:國際標準《ISO/DIS14644》,及潔凈廠房設(shè)計規(guī)范《GB50073-2001》、通風與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范《GB50243-2002》、生物實驗室設(shè)計規(guī)范等相關(guān)國家標準規(guī)定,設(shè)計施工的生物實驗室和國內(nèi)其他凈化工程公司同類工程相比,具有:安全性能高、造價低、維護簡單、運行成本低等特點。
【工廠、車間潔凈工程】
建筑方式可分為土建式和裝配式兩種。
裝配式潔凈廠房系統(tǒng)主要是由空調(diào)送風系統(tǒng)、回風系統(tǒng)、回風、排風單元,圍護結(jié)構(gòu)、人凈、物凈單元,初、中高三級空氣過濾、氣、水系統(tǒng),動力及照明、工作環(huán)境參數(shù)監(jiān)測報警、消防、通訊直到防靜電地面的處理等各方面所要求的實施內(nèi)容組成。
■GMP潔凈廠房凈化參數(shù):
換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。
壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa
平均風速:10級、100級03-0.5m/s;
溫度:冬季>16℃;夏季<26℃;波動±2℃。濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度:300LX。
■GMP車間結(jié)構(gòu)材料:
⊙凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
⊙地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
⊙送回風管道用熱鍍鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
⊙高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
【電子、物理潔凈工程】
■一般適用于電子儀器儀表、計算機房、半導體廠、汽車工業(yè)、航天工業(yè)、光刻、微機制造等行業(yè),除了要空氣潔凈度以外,還要保證達到除靜電的要求。
■電子工廠潔凈無塵車間:單向流(10級-100級)潔凈室凈化工程,非單向流(1000級-10萬級)潔凈室(無塵室)凈化工程,實驗室凈化工程,生物制藥凈化工程。潔凈室亦稱為無塵室或清凈室,潔凈室,凈化車間。
潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能具有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。潔凈室最主要之作用在于控制產(chǎn)品所接觸之大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,此空間我們稱之為(電子廠潔凈無塵車間)等。
【植物培養(yǎng)室】
植物組織培養(yǎng)是以無菌操作為基礎(chǔ)的,它需要在一定的實驗條件和特定的實驗環(huán)境下完成一條列操作,以無菌條件為重要前提,模擬植物細胞生長發(fā)育需要的各種設(shè)備、設(shè)施、培養(yǎng)條件。
組織培養(yǎng)室通常裝配有熒光燈,燈光強度根據(jù)作業(yè)室需要量加以調(diào)控。組織培養(yǎng)室內(nèi)各房間對溫度有嚴格的控制要求,各房間的通風必須采用正壓系統(tǒng),使空氣流通維持向外排出狀態(tài)。