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實驗室設(shè)計要滿足新版GMP標(biāo)準(zhǔn)
2022年11月17日 -
什么是千級凈化
千級凈化車間是指一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子,有害氣體,細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)之溫度,潔凈度,室內(nèi)壓力,氣流速度與氣流分布、噪聲震動及照明、靜電控制在某一個需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。千級凈化車間是指一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子,有害氣體,細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)之溫度,潔凈度,室內(nèi)壓力,氣流速度與氣流分布、噪聲震動及照明、靜電控制在某一個需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。千級凈化車間是指一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子,有害氣體,細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)之溫度,潔凈度,室內(nèi)壓力,氣流速度與氣流分布、噪聲震動及照明、靜電控制在某一個需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。2022年10月13日 -
什么是百級凈化?
潔凈度100級:≥0.5uw粒/m3【0.35粒/U】到≤3500粒/m3【3.5粒/u】,≥5um的塵粒數(shù)為0;2022年10月13日
≥0.5um:0.35粒/<塵粒數(shù)≤3.5粒/U≥5um:塵粒數(shù)=0潔凈度1000級:≥0.5um的塵粒數(shù)>3500粒/3500粒/m3【3.5粒/U】到≤3500粒/u,≥5um的塵粒數(shù)≤300粒/m3【0.3粒/U】 -
什么是萬級凈房?
萬級無塵室隔離間分為三大部分:更衣間、千級區(qū)和百級區(qū)、更衣室和千級區(qū)、千級區(qū)和百級區(qū)均設(shè)置風(fēng)淋室,無塵室與室外設(shè)有物品出入通道傳遞窗,當(dāng)人員進(jìn)入無塵室時首先要經(jīng)過風(fēng)淋室,對人體所帶來的灰塵吹淋,減少人員帶入無塵室的灰塵,傳遞窗則是對物品灰塵進(jìn)行吹淋,達(dá)到落塵的效果。2022年10月13日 -
什么是十級凈化
十級凈化車間標(biāo)準(zhǔn):細(xì)菌和其它生物污染【霉菌、真菌、螨蟲】在相對濕度超過60%的環(huán)境可以活躍的繁殖,一些菌群在相對濕度超過30%就可以增長,而相對溫度處于40%-60%的范圍之間時,可以使菌類的影響及呼吸道感染降至低,所以凈化車間對溫度需要控制在一定范圍。2022年10月13日